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Salas blancas y normativas: todo lo que necesitas saber

Salas Blancas y normativas

La calidad y la limpieza del aire son dos elementos fundamentales para una Sala Blanca, que se miden a través del control del número de partículas dentro del ambiente. Durante la fase de diseño de una Sala Blanca, según las necesidades del proceso de producción que se llevará a cabo, se definen las clases de limpieza del aire, que pueden referirse a varios estándares de clasificación.

Desde 1963, se han desarrollado distintos modelos de clasificación:

  • normas federales 209D y 209E de Estados Unidos;
  • norma británica 5295;
  • GMP de la UE;
  • norma alemana VDI 2083.

Sin embargo, de todas las normas que existen para las Salas Blancas, la que se toma como referencia a nivel mundial es la norma UNI EN ISO 14644-1.

Federal Standard 209D, 209E

La norma federal 209 fue la primera que se publicó en 1963 en Estados Unidos bajo el nombre «Cleanroom Environments». Durante los años siguientes fue revisada varias veces hasta que llegó la última versión en 1992, la 209E.

Clasificación de las salas limpias

La norma se divide en 6 clases, siendo la más limpia la clase 1 y la menos limpia la clase 100.000. A estas 6 clases, la norma ISO añade dos estándares más limpios y uno más sucio. Aunque la norma ISO es la clasificación por excelencia, la norma federal estadounidense sigue teniendo bastante importancia en las empresas por haber sido la primera norma y la que ha dado lugar al desarrollo del resto