Salas Blancas para el sector farmacéutico
Las actividades que pertenecen al sector farmacéutico consisten en la producción y comercialización de medicamentos, el estudio y la producción de vacunas y trabajos de investigación y desarrollo.
En este campo, el control de la contaminación tiene una importancia vital porque afectará directamente al bienestar y la salud de las personas.
Por ello, al construir Salas Blancas para el sector farmacéutico, Galvani presta especial atención al cuidado de cada detalle y se cumplen estrictamente las normas de referencia, que, además de la norma UNI EN ISO 14644, también se incluyen las normas de correcta fabricación (GMP, del inglés Good Manufacturing Practices).
Gracias a nuestra experiencia y a nuestros conocimientos técnicos, nos hemos ganado la confianza de empresas farmacéuticas italianas e internacionales que siguen eligiéndonos con el tiempo y confían en nosotros para construir sus Salas Blancas.
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Salas Blancas para el sector farmacéutico
Las actividades que pertenecen al sector farmacéutico consisten en la producción y comercialización de medicamentos, el estudio y la producción de vacunas y trabajos de investigación y desarrollo.
En este campo, el control de la contaminación tiene una importancia vital porque afectará directamente al bienestar y la salud de las personas.
Por ello, al construir Salas Blancas para el sector farmacéutico, Galvani presta especial atención al cuidado de cada detalle y se cumplen estrictamente las normas de referencia, que, además de la norma UNI EN ISO 14644, también se incluyen las normas de correcta fabricación (GMP, del inglés Good Manufacturing Practices).
Gracias a nuestra experiencia y a nuestros conocimientos técnicos, nos hemos ganado la confianza de empresas farmacéuticas italianas e internacionales que siguen eligiéndonos con el tiempo y confían en nosotros para construir sus Salas Blancas.
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Salas Blancas para el sector farmacéutico llave en mano
Una Sala Blanca llave en mano es un servicio todo incluido, en el que se entrega un producto final listo para ponerse en marcha a partir de un proceso que comprende su análisis, diseño, construcción y validación.Nuestros expertos cuidan de cerca cada fase y supervisan todos los detalles para garantizar un producto de altísima calidad, eficiencia y que se adapta a las últimas innovaciones tecnológicas, además de cumplir las normas de referencia.
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Características de las Salas Blancas para el sector farmacéutico
Todos los procesos del sector farmacéutico requieren un ambiente descontaminado y estéril. Los rigurosos parámetros que controlan la contaminación del aire y las estrictas normas por las que se caracterizan las Salas Blancas, además de las certificaciones que requieren, hacen que estas soluciones sean ideales para elaborar cualquier tipo de producto farmacéutico.
Requisitos técnicos y normas de referencia
Los requisitos técnicos esenciales de una Sala Blanca destinada al sector farmacéutico son los que se refieren a las Salas Blancas: los criterios de limpieza que establecen las clases de la norma UNI EN ISO 14644, (de ISO 1 a ISO 9), y los parámetros de funcionamiento como el número de partículas por m³, la temperatura, la presión y la humedad.
Estos requisitos se pueden personalizar en función de las necesidades del cliente y del tipo de proceso que se debe llevar a cabo en su interior, lo que da lugar a una solución eficaz y a medida.
Además de estas referencias, las Salas Blancas para el sector farmacéutico también deben cumplir las GMP (Good Manufacturing Practices), es decir, las normas de correcta fabricación. Se trata de un conjunto de reglas que se deben cumplir para reducir al mínimo los riesgos durante la producción de productos de tipo médico y farmacéutico (como medicamentos, cosméticos o dispositivos médicos).
Aplicaciones de las Salas Blancas para el sector farmacéutico
Medicamentos
Vacunas
Otros
servicios
Formación
Nuestros asesores especializados están a disposición para prestar el servicio de formación posventa. Esta propuesta tiene el objetivo de garantizar un uso perfecto de manera autónoma por parte del usuario final.
La formación incluye indicaciones para el cliente y las mejores prácticas relacionadas con la Sala Blanca que se deben cumplir en el trabajo diario para favorecer el correcto funcionamiento.
Mantenimiento y teleasistencia
Como indica la palabra, el mantenimiento comprende un conjunto de tareas para mantener la conveniente funcionalidad de la Sala Blanca.
En Galvani, utilizamos solo nuestros equipos de operadores especializados que realizan pruebas periódicas con herramientas sofisticadas y de tecnología avanzada.
El mantenimiento programado es la mejor herramienta para garantizar el perfecto funcionamiento de la Sala Blanca: evita daños graves que pueden causar interrupciones de producción y mantiene siempre un alto estándar de calidad. También supone un gran ahorro de tiempo y dinero, ya que al acudir a Galvani te comunicarás con un único interlocutor que interviene en cualquier circunstancia y evita que tengas que contratar a un técnico de mantenimiento
Además, también está disponible el servicio de teleasistencia: los parámetros de la Sala Blanca se pueden visualizar, modificar y registrar directamente desde nuestras oficinas, a través de una simple conexión a internet o por teléfono. De esta manera, se garantizan intervenciones inmediatas y un funcionamiento siempre perfecto.
Comfort Rate
En general, los operadores de las Salas Blancas trabajan en mejores condiciones que si lo hicieran en ambientes de trabajo convencionales, pero la necesidad de hiperventilar los ambientes para mantener bajo control la contaminación puede causar malestar por el exceso de ventilación.
Por ello, Galvani ha decidido introducir el Comfort Rate: una herramienta para evaluar el confort en los ambientes sujetos a ventilación forzada.
La clasificación varía de 1 a 6 y tiene en cuenta los siguientes parámetros: temperatura del aire entrante en la Sala Blanca, temperatura ambiente deseada y factor de cobertura.
Una atención al bienestar de los operadores que se traduce en un aumento de la productividad.
Soluciones
En el sector farmacéutico, la Sala Blanca es el ambiente que garantiza unas características únicas de limpieza: la solución ideal para procesos y productos destinados al cuidado de las personas, que deben cumplir altísimos estándares de seguridad e higiene.
Sala Blanca de Galvani
La Sala Blanca es un ambiente cerrado de contaminación controlada: la limpieza del aire, la temperatura, la humedad y la presión se mantienen constantemente bajo control para que se puedan llevar a cabo en su interior trabajos y actividades que necesitan un ambiente limpio y controlado.
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